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华东医药(000963.SZ)子公司注射用DR30303获药物临床试验批准

来源:智通财经网 2022-01-19 18:35:36
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(原标题:华东医药(000963.SZ)子公司注射用DR30303获药物临床试验批准)

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年1月18日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00075),由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准,旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。

目前全球尚无抗Claudin18.2类药物上市,本次获得注射用DR30303药物临床试验批准通知书,是道尔生物首个获批的临床试验申请,将丰富公司在肿瘤治疗领域的产品储备,增加公司在创新药和肿瘤疾病治疗领域用药的覆盖范围,加速公司融入全球创新医药产业的步伐,进一步提升公司综合竞争力。

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