奥赛康(002755.SZ)：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获药品注册上市申请受理

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智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)下发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上市申请《受理通知书》。

据悉，艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂(PPI)，系奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。

2007年，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂首次在瑞典批准上市(商品名：Nexium?)，规格为10mg，随后在美国、欧洲各国及日本上市，主要适应症为(1)胃食管反流病(GERD)：反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，GERD的症状控制;(2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发;(3)需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者：与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗。美国FDA批准艾司奥美拉唑的口服混悬剂适用于12至17岁儿童和1至11岁儿童的胃食管反流病短期治疗，是唯一获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品。