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乐心医疗:获“腕式电子血压计”医疗器械注册证

来源:智通财经 2021-09-15 10:15:35
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乐心医疗(300562.SZ)公告,公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(“TUV SUD”)下发的基于欧盟医疗器械法规(简称 MDR)的公告机构 CE 符合性证书。产品名称为腕式电子血压计。

(原标题:乐心医疗:获“腕式电子血压计”医疗器械注册证)

来源:智通财经

智通财经APP讯,乐心医疗(300562.SZ)公告,公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(“TUV SUD”)下发的基于欧盟医疗器械法规(简称 MDR)的公告机构 CE 符合性证书。产品名称为腕式电子血压计。

据悉,腕式电子血压计适用于以示波测量成人的收缩压、舒张压和脉率,监测血压变化情况,为用户提供科学的血压诊断参考。该产品采用 LCD 显示,测量方式为示波测量法,主要元器件包括气泵、排气阀、MCU、传感器;可测量的手腕周长约13.5cm-21.5cm,能保存 99 组测量数据,并能对已存储的每个记录进行翻查,也能对用户的测量记录进行全部删除,是一款适用于家庭使用的精密血压测量仪器,该产品小巧、精致、便携。

公告显示,公司致力于成为领先的健康 IoT 及数字健康 SaaS 服务提供商,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述腕式电子血压计医疗器械注册证的取得,将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,有利于公司拓宽海外市场,有利于完善公司医疗器械资质体系。

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