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药闻头条 | mRNA技术再下一城!Moderna艾滋病疫苗试验将启动

来源:华盛证券 2021-08-19 13:33:00
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(原标题:药闻头条 | mRNA技术再下一城!Moderna艾滋病疫苗试验将启动)

编者注:全球医疗行业高度景气,十倍牛股不尽其数;国内Biotech企业如雨后春笋,后疫情时代更是遍地黄金!“药闻头条”每日追踪医疗产业动态,与你共同寻找下一只医药牛股。

I 墨西哥卫生监管机构批准 Moderna 疫苗紧急使用授权

8月18日路透社消息,墨西哥卫生监管机构 Cofepris 周三表示,已授权 Moderna $MRNA 的 COVID-19 疫苗紧急使用。监管机构在声明中表示,Moderna 是 Cofepris 授权在墨西哥紧急使用的八种疫苗之一。

来源:路透

8月10日,外交部长马塞洛·埃布拉德证实,美国将向墨西哥运送总计800万剂COVID疫苗,其中350万剂为Moderna。

I mRNA技术再下一城!Moderna将启动艾滋病疫苗临床试验

根据提交给美国国立卫生研究院(NIH)临床试验登记处的一份新材料显示,Moderna $MRNA 公司最早将于当地时间8月19日正式启动其基于mRNA的艾滋病病毒(HIV)疫苗试验。据报道,一期试验将涉及56名18至50岁未感染HIV的健康成年志愿者,Moderna将测试疫苗的安全性,以及寻找基本的免疫反应。

来源:today.in

I 美国官员宣布9月20日开始推广接种第三针疫苗

8月18日(周三),美国高级卫生官员宣布,将于下个月开始全面推广Covid-19的加强注射(booster shots),也就是第三针疫苗,美国疾控中心CDC官员、药监局FDA专员、白宫首席医疗顾问和其他美国卫生专家等官员一致表示,他们非常清楚疫苗提供的免疫力随着时间推移开始下降,由此非常有必要推出加强针。

来源:雅虎

相关机构正准备从9月20日开始向所有符合条件的美国人提供第三剂疫苗,计划还需要得到CDC疫苗咨询委员会的正式提议和FDA的批准。

I 中国生物制药盈喜:上半年归母净利预增超500%

8月18日,中国生物制药  $01177.HK 公布2021年半年度业绩预增公告。公司表示,预期报告期内归属于母公司持有者应占盈利较去年同期增长超500%。截止发稿中国生物制药股价涨超4%。

来源:中国生物制药

盈利同比大幅增长主要受惠于:集团主营业务表现令人满意。期内新产品、高毛利率产品销售占比上升,集团收入及毛利率双双同比明显提升;及联营公司财务表现强劲,集团期内应占联营公司及合营公司盈亏同比大幅增加。

I 复宏汉霖半年报:营收增长474%,曲妥珠单抗贡献过半

8月18日,复宏汉霖 $02696.HK 公布2021年中期业绩。报告期内,公司营收6.34亿元,同比增长474%,总亏损3.94亿,相较于去年同期减亏5420万元。复宏汉霖称,营收增长主要来自药物销售,向客户提供的研究与开发(研发)服务及授权许可收入。亏损收窄主要是由于关键产品陆续商业化;销售成本增长则是由于关键商业化产品产量增加导致生产成本增长。

来源:复宏汉霖

公司共有三款产品进入商业化阶段,分别为利妥昔类似药汉利康、阿达木类似药汉达远、曲妥珠类似药汉曲优。上半年,汉利康销售收入为2.22亿元,授权为520万元;汉达远销售收入为850万元,授权收入为220万元;汉曲优收入为2.87亿元。

I 兆科眼科干眼症新药3期临床达主要终点,年内递交NDA?

近日兆科眼科 $06622.HK 宣布,该公司主要候选药物之一、用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶,在关键3期临床试验中达到预设主要研究终点。对比安慰剂治疗,接受环孢素A眼凝胶(0.05%,q.d.)的患者在病情改善上具有显著统计学差异及临床意义。目标是于2021年底前向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请。

来源:兆科眼科

8月18日,兆科眼科发布中报,截至2021年6月30日止6个月,期内亏损约19.88亿元人民币,每股基本亏损7.02元,不派息。集团研发开支达约人民币1.234亿元,同比增加约223.9%。

来源:兆科眼科

I《柳叶刀》子刊发表!信达生物公布GLP-1R/GCGR双重激动剂1b期临床结果

8月18日,信达生物 $01801.HK 在国际知名期刊《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine刊登了一项临床研究结果,在GLP-1R/GCGR双重激动剂IBI362在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、安慰剂对照、多次给药剂量递增1b期临床研究中,IBI362除了显著的减重疗效外,还能带来血压、血脂、肝酶和血尿酸等多重代谢特征获益。

来源:柳叶刀

这是中国代谢领域首个在《柳叶刀》系列期刊发表的创新药物1期临床研究,也是是首个在中国人群中评估周制剂GLP-1R/GCGR双激动剂安全性与疗效的临床研究。

I 君实生物PD-1单抗胃/胃食管癌适应症获批临床

8月18日,据CDE官网,君实生物 $01877.HK 特瑞普利单抗注射液获批临床,适应症为胃或胃食管结合部腺癌。

特瑞普利是一款PD-1单抗。PD-1位于T细胞表面,当其与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合后,T细胞便接收免疫抑制剂信号,停止免疫反应。特瑞普利通过阻止PD-1与PD-L1/PD-L2结合,从而使T细胞的功能恢复。

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