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宝莱特(300246.SZ)获3项医疗器械注册证

来源:智通财经网 2021-02-23 16:28:30
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智通财经APP讯,宝莱特(300246.SZ)发布公告,公司于近日分别获得国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)、广东省药品监督管理局(简称“广东药监局”)颁发的3项《医疗器械注册证》。

本次涉及的产品包括(1)病人监护仪,适用于对成人、小儿、新生儿的心电(含ST段测量、QT/QTc测量及心率失常分析)、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、输液滴速(不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液)、二氧化碳、有创血压和有创心输出量(仅适用于成人患者)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印;(2)血液透析装置,用于临床对成人进行慢性肾功能衰竭的治疗;(3)病人监护仪,适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血压和二氧化碳(M10除外)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。

上述产品获得医疗器械注册证是公司进一步推行研发创新、实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略的成果,丰富了公司产品的品类,提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。

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