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天坛生物:所属企业兰州血制获得临床试验通知书 产品研发投入1245.71万元

来源:发布易 2020-03-10 18:15:00
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天坛生物所属兰州兰生血液制品有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。

(原标题:天坛生物:所属企业兰州血制获得临床试验通知书 产品研发投入1245.71万元)

发布易3月10日 - 天坛生物(600161)晚间公告称,公司所属兰州兰生血液制品有限公司(以下简称“兰州血制”)近日获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。

天坛生物称,人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(单联或联合缺陷)等,公司在该项目研发上已投入1245.71万元。该产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括开展临床试验、提交生产注册申请,通过国家药品监督管理局审评、审批后,获得生产批件。

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