信诺维: 关于获得药品注册批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于获得药品注册批准的公告）

苏州信诺维医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类新药注射用亚胺西福（商品名称：福诺凯）上市，用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。该批准基于一项国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究（XNW4107-302），结果显示药物在14天全因死亡率方面非劣效于对照组，且安全性良好。注射用亚胺西福为重症革兰阴性菌肺炎患者提供了新的治疗选择。本次获批有利于增强公司核心竞争力，但预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。

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