(原标题:自愿公告LAE103在超重或肥胖受试者中的I期SAD研究成功完成)
來凱醫藥有限公司(股份代號:2105)自願公告,已於澳大利亞成功完成LAE103(ActRIIB單克隆抗體)在超重或肥胖受試者中的Ⅰ期單劑量遞增研究(SAD研究)。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評估LAE103皮下注射的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特性。結果顯示,LAE103單次皮下給藥耐受性與安全性良好,無嚴重不良事件,亦無因不良事件導致停藥。研究觀察到明確的靶點結合及預期的藥效學生物標誌物變化,藥代動力學呈劑量比例相關,並具清晰的藥代動力學/藥效學相關性,支持其具備每月一次皮下給藥的潛力及優異的藥物可開發性。LAE103目前正被開發用於治療肌少症性肥胖症及其他肌肉相關疾病。董事會提醒,LAE103未必能成功開發或商業化,股東及潛在投資者應審慎行事。
