中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TQ-A3334「TLR7激动剂」于2026 AASLD公布II期临床数据内容摘要

（原标题：自愿公告 - TQ-A3334「TLR7激动剂」于2026 AASLD公布II期临床数据）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQ-A3334（口服TLR7激动剂）在2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会上以口头报告形式公布了II期临床研究结果。该研究为一项双盲、随机、安慰剂对照试验（NCT06706310），评估TQ-A3334联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗NAs经治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的疗效与安全性。截至2026年10月15日，共入组81例患者。结果显示，高剂量组（0.5mg每日一次）在第24周和第48周HBsAg较基线平均下降分别为1.3244和1.8103 log10 IU/mL，显著优于安慰剂组（P<0.0001）。第48周时，高剂量组HBsAg血清学清除率达20.8%，血清学转换率为16.7%，低基线HBsAg患者中疗效更优。安全性方面，高剂量组不良事件总体可管理，无药物相关死亡或4/5级严重不良事件。基于研究结果，TQ-A3334已于2026年10月获中国国家药监局药品审评中心突破性治疗认定（BTD），支持其作为慢性HBV感染功能性治愈的潜在新疗法进一步开发。

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