(原标题:上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST1001获得药物临床试验批准通知书的公告)
上海艾力斯医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的I期临床研究获得批准。该药物为靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物(ADC),具有独立自主知识产权。此前,该药物已于2026年10月获美国FDA批准开展临床试验。药品从研发到上市周期长、风险高,对公司近期业绩无重大影响。
