(原标题:关于获得酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书的公告)
山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20266508,注册分类为化学药品3类。该产品适用于成人中重度急性疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为2.3亿元。本次获批有利于丰富公司镇痛类产品系列,提升市场竞争力。