(原标题:自愿公告 口服泛RAS抑制剂GFH276多项创新联合疗法近期获得临床试验许可, 在国内或海外开展一线及后线大适应症瘤种临床研究)
勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(股份代號:2595)自願公告,其口服泛RAS抑制劑GFH276的多項創新聯合療法近期獲得臨床試驗許可。自2026年第三季度以來,GFH276在中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)獲得多項Ib/II期臨床試驗許可,並已完成在澳大利亞治療商品管理局(TGA)的臨床試驗備案。相關研究涵蓋多個RAS突變實體瘤的一線及後線治療,包括胰腺癌、非鱗狀非小細胞肺癌及轉移性結直腸癌。具體方案包括GFH276聯合EGFR單抗或化療用於一線或二線治療RAS突變的胰腺癌和實體瘤;聯合PD-1單抗和/或化療用於一線治療RAS突變的非鱗狀非小細胞肺癌;以及聯合化療(±VEGF單抗)或EGFR單抗用於二線及以上治療RAS突變的轉移性結直腸癌。部分試驗已開始招募患者入組。公司提醒,此類前瞻性陳述受研發不確定性影響,實際結果可能存在差異。根據港交所上市規則第18A.05條,公司無法保證GFH276能成功開發或上市。
