(原标题:自愿性公告 氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产)
欧康维视生物(股份代号:1477)自愿发布公告,宣布其氟轻松玻璃体内植入剂(商品名:优施莹)已获中国国家药品监督管理局批准在中国内地生产。该产品以第4类化学药品路径注册,并被纳入国家药监局药品上市许可优先审评审批程序。生产技术由集团通过技术转移获得,并已完成工艺转移和工艺验证。目前,该产品已实现商业化,适应症为治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,并已被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。此前中国市场供应的优施莹均为进口,此次获批实现了产品的本土化生产。本地化生产将提升供应韧性,降低对单一生产和跨境物流的依赖;缩短供应链和交付周期,提高患者用药可及性;同时有助于集团掌握眼内植入剂生产工艺,复制应用于其他眼用缓释制剂,并优化成本结构。公告包含前瞻性陈述,实际结果可能存在差异。
