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杭州中美华东制药有限公司(甲方)与江苏荃信生物医药有限公司(乙方)于2020年8月签订《QX001S重组全人源抗IL-12/23单克隆抗体合作开发及商业化合同》,就QX001S项目在中国大陆的合作开发及独家商业化达成协议。QX001S为乌司奴单抗生物类似药,已完成I期临床试验,拟开展III期临床。甲方获得该产品在中国大陆的临床开发、生产及独家商业化权利,乙方保留中国大陆以外区域的权利。双方成立合作开发委员会(JDC)和商业化委员会(JSC)共同推进研发与商业化。甲方支付乙方首付款3000万元,并在特定里程碑支付2000万元。双方各享50%税前利润。甲方负责III期临床及注册费用,乙方负责样品生产及工艺优化。江苏赛孚士生物技术有限公司(乙方控股孙公司)独家负责商业化生产。甲方作为上市许可持有人,负责市场推广,目标上市三年内年销售额超3亿元。合同自双方签署之日起生效,有效期至双方协商终止商业化。
