艾力斯: 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST1001临床试验申请获得FDA批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST1001临床试验申请获得FDA批准的公告）

上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的注射用AST1001获得美国FDA批准开展临床试验。该药物为靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。本次获批的临床试验为全球多中心、开放标签、剂量递增和扩展的I期试验，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。公司强调，该事项为研发阶段性成果，对近期业绩无重大影响，后续进展存在不确定性。

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