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艾力斯: 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST1001临床试验申请获得FDA批准的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-10-23 22:07:47
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（原标题：上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST1001临床试验申请获得FDA批准的公告）

上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的注射用AST1001获得美国FDA批准开展临床试验，用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。该药物为靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物（ADC），本次获批开展全球多中心I期临床试验，评估其安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。临床试验申请获批是研发阶段性成果，但后续进展存在不确定性，对公司近期业绩无重大影响。

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