药捷安康-B(02617.HK)：自愿性公告有关核心产品捷恩泰商业化的最新业务进展内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告有关核心产品捷恩泰商业化的最新业务进展）

藥捷安康（南京）科技股份有限公司自願刊發公告，介紹其核心產品捷恩泰（替恩戈替尼片）的商業化進展。該藥品為自主研發的1類新藥，已於2026年8月6日獲國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准上市，適用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療、且攜帶FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。捷恩泰被納入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）膽道惡性腫瘤診療指南》作為II級推薦2A類，為中國首個獲批用於此適應症的藥物。2026年9月9日，首批產品完成生產並出廠；9月17日正式從商業渠道發貨，並在北京大學腫瘤醫院開出全國首張處方，標誌著正式進入商業化銷售階段。目前產品已在多省市開出首批處方，並完成DTP藥房鋪貨。未來將依託國藥控股江蘇有限公司的分銷網絡，在全國21個省、市、自治區推廣銷售。替恩戈替尼在美國獲FDA授予「孤兒藥認證」及「快速通道資格」，在歐洲獲EMA「孤 orphan藥認證」。公司提醒不保證最終成功開發及銷售相關產品。