(原标题:自愿公告 - TQC2731注射液「TSLP单抗」慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期注册临床完成全部参与者入组)
中国生物制药有限公司(股份编号:1177)宣布,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQC2731注射液(TSLP单抗)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)维持治疗的III期注册临床试验,已于近期完成全部参与者入组。TQC2731是一种靶向TSLP的人源化单克隆抗体,TSLP为炎症反应的“上游信号”,通过阻断TSLP可抑制炎症启动,减少下游炎性因子释放。CRSwNP临床负担较重,现有治疗手段术后复发率高,且已上市生物制剂多针对2型炎症,对非2型炎症疗效有限。TQC2731有望同时调控2型和非2型炎症,具备覆盖更广炎症表型的差异化潜力。此外,TQC2731用于重度哮喘的III期注册临床试验也正在进行中,该产品为首个进入III期临床的国产TSLP单抗,未来有望为多种炎症性疾病患者提供新的治疗选择。
