ST人福: 关于芦比前列酮软胶囊获得美国FDA批准文号的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于芦比前列酮软胶囊获得美国FDA批准文号的公告）

人福医药集团股份公司全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于芦比前列酮软胶囊的批准文号，ANDA批件号为221049，规格为8 mcg和24 mcg，剂型为软胶囊，药品类型为处方药。该产品被批准用于治疗成人慢性特发性便秘、阿片类药物诱导便秘以及18岁及以上女性便秘型肠易激综合征。人福普克于2025年12月向美国FDA递交上市许可申请并获受理，截至目前累计研发投入约人民币560万元。根据IMS数据库统计，2025年该药品在美国市场年销售额约为4,400万美元。本次获批标志着人福普克具备在美国市场销售该产品的资格，公司将积极推进上市准备工作。

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