山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告-关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告）

山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）于2026年10月19日发布公告，宣布公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，尼莫地平片（30mg，片剂）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品申请人为新华制药，受理号为CYHB2550245，原药品批准文号为国药准字H10910081，通知书编号为2026B07058。尼莫地平片适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，也可用于治疗老年性脑功能障碍，如记忆力减退、定向力和注意力障碍及情绪波动。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据统计数据，2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为人民币1.3亿元。本次通过一致性评价有利于提升公司产品的市场竞争力。公司提醒，药品销售可能受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性，投资者需注意投资风险。