迈威生物-B(02493.HK)：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)以口头报告形式报告临床数据的公告内容摘要

（原标题：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)以口头报告形式报告临床数据的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司自愿披露其自主研发的靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上将以口头报告形式公布临床数据。该研究为针对既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的II期临床试验。截至2026年4月10日，60例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为8.7个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟，未发现新的安全性信号。9MW2821已开展多项临床研究，覆盖尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌等多个适应症，累计入组超2,200例患者。公司正推进四项III期关键注册临床试验，其中多个适应症处于全球领先研发阶段。相关III期试验预计于2026年开展期中分析，并可能据此提交新药上市申请前会议。临床试验结果能否支持上市申请及获批时间仍存在不确定性。