(原标题:自愿披露关于NW001获得药物临床试验批准通知书的公告)
深圳微芯生物科技股份有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,其与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发的注射用NW001获准开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。NW001是一款表观免疫偶联药物,由人源化PD-L1单抗与改进的HDACi荷载偶联而成,临床前研究显示其在多种肿瘤模型中具有显著抗肿瘤活性和良好安全性。该药有望提升PD-L1单抗疗效,并克服免疫耐药问题。药品尚需开展临床试验,获批上市存在不确定性。