(原标题:方盛制药关于腺苷钴胺胶囊获得《药品注册证书》的公告)
2026年10月15日,湖南方盛制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,腺苷钴胺胶囊获准生产。该药品为化学药品3类,规格为0.5mg,批准文号有效期至2031年10月12日。腺苷钴胺胶囊适用于多种贫血及神经性疾病,亦可用于白细胞减少症的辅助治疗。截至公告日,项目累计投入329.11万元。目前国内有42家企业取得该药品注册证书。米内网数据显示,2025年及2026年第一季度,腺苷钴胺胶囊/片销售额分别为5.66亿元、1.13亿元。该产品无需进行仿制药一致性评价。公司提示,未来销售受政策和市场环境影响,存在不确定性,短期内不会对公司业绩产生重大影响。
