(原标题:自愿公告 - SYS6088注射液 (三特异性抗体) 在中国获临床试验批准)
石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的SYS6088注射液已获中国国家药品监督管理局批准,可在中华人民共和国境内开展临床试验。该产品为一款重组人源化抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体,可特异性结合T细胞表面的PD-1和CTLA-4以及肿瘤微环境中的VEGFA,从而在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成,并促进T细胞活化与扩增,发挥三重协同抗肿瘤效应。经Fc端改造后,产品毒性风险降低,同时半衰期得以延长。本次获批的临床适应症为治疗晚期/转移性实体瘤。临床前研究显示,该产品在多种恶性肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性,具备较高的临床开发价值。
