(原标题:关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告)
华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双多巴缓释片《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,适用于原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征等多种帕金森相关病症。药品批准文号为国药准字H20266218,上市许可持有人为重庆华邦制药有限公司。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。该产品获批将丰富公司帕金森病治疗领域的产品管线,为临床提供更优用药选择。公司后续将启动生产和销售,但存在市场竞争不确定性。
