(原标题:自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告)
深圳微芯生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的《受理通知书》,其自主研发的CS23546片用于联合治疗复发/难治性淋巴瘤的新药临床试验申请已获受理。CS23546为口服PD-L1小分子抑制剂,属化药1类新药,具有良好的肿瘤渗透性和组织选择性。I期临床试验显示其在不同病理类型淋巴瘤中具有初步抗肿瘤活性,尤其在PD-(L)1单抗治疗失败患者中也观察到客观缓解。公司将在60日内等待审评中心反馈,若无否定或质疑意见,可按方案开展临床试验。
