(原标题:关于获得枸橼酸莫沙必利化学原料药上市申请批准通知书的公告)
珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸莫沙必利化学原料药上市申请批准通知书。该原料药申请事项为境内生产化学原料药上市,已获批准注册,质量标准、标签及生产工艺按所附执行。公司于2025年1月提交申请并获受理,2025年10月收到补充研究通知,2026年2月完成补充研究并递交资料,2026年10月正式获批。本品适用于改善胃肠动力减弱引起的消化道症状。此次获批有助于完善公司消化领域产品布局,提升市场竞争力。未来市场销售受政策和市场变化影响,存在不确定性。
