心泰医疗(02291.HK)：自愿公告 MemoCarna氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器取得医疗器械注册证内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 MemoCarna氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器取得医疗器械注册证）

樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司董事會宣佈，其全資附屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司已取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證（國械註准20263132087），產品為自主研發的MemoCarna氧化膜單鉚卵圓孔未閉封堵器。該產品用於卵圓孔未閉（PFO）的經導管封堵治療，針對術後殘餘分流問題，採用‘M+W’嵌合內扣、單鉚內凹盤面設計、內藏式腰部結構及三層阻流膜設計，可提升封堵穩定性、減少鎳離子析出，並提供9種型號以適配不同解剖結構，有助降低殘餘分流、提高手術成功率。此次獲批與此前已獲批的MemoSorb生物可降解封堵器共同豐富公司在PFO治療領域的產品組合，為臨床提供多元介入治療選擇。公司未來將繼續推進結構性心臟病介入治療領域的研發與應用。該產品的銷售表現受臨床推廣、市場競爭及政策等因素影響，財務貢獻存在不確定性。