三诺生物: 关于持续葡萄糖监测系统医疗器械注册变更的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于持续葡萄糖监测系统医疗器械注册变更的公告）

三诺生物收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，其持续葡萄糖监测系统（i6/i6s/i6Pro）注册证内容发生变更，主要包括变更结构组成、适用范围和技术要求。产品适用于2岁及以上糖尿病患者，可在医疗机构和家庭环境使用，无需用户校准，最长使用15天，用于连续或定期监测组织液葡萄糖水平，并提供实时数据及高低阈值提醒。本次变更新增2-17岁适用人群和医疗机构使用场景，产品灭菌有效期延长至18个月。该产品测量结果不作为调整治疗方案的依据。

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