(原标题:关于盐酸地尔硫?片获得美国FDA批准文号的公告)
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸地尔硫?片的批准文号,ANDA批件号为220590,规格包括30mg、60mg、90mg和120mg。该药品用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。宜昌人福于2025年12月向美国FDA递交上市申请,累计研发投入约1,200万元人民币。2025年该药品在美国市场年销售额约为1,200万美元。此次获批将对公司拓展美国仿制药市场产生积极影响。
