(原标题:关于获得医疗器械注册证的公告)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),属于Ⅲ类医疗器械,注册证有效期为2026年9月24日至2031年9月23日,适用于体外定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的HSV-2 DNA。截至目前,公司已取得2项核酸检测试剂国内医疗器械注册证,新产品注册证的取得丰富了公司核酸检测产品线,将对公司发展产生正面影响,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
