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和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药启动KRAS-EGFR抗体偶联疗法HMPL-A830用于治疗实体瘤的全球研究内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 和黄医药启动KRAS-EGFR抗体偶联疗法HMPL-A830用于治疗实体瘤的全球研究)

和黃醫藥(中國)有限公司(HUTCHMED)宣布啟動KRAS-EGFR抗體偶聯療法HMPL-A830用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的全球臨床試驗Ia期部分,首名患者已于2026年9月24日在中國接受首次給藥。HMPL-A830是一種全球首創的抗體靶向偶聯藥物(ATTC),由高選擇性KRAS小分子抑制劑作為有效載荷,與抗EGFR抗體偶聯,旨在協同抑制EGFR和KRAS信號通路,提升療效與耐受性。該I期臨床研究將評估其安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效,並確定最大耐受劑量與推薦劑量。研究詳情可於clinicaltrials.gov查閱(註冊號NCT07718581)。

2026年9月3日,和記黃埔醫藥(上海)有限公司與葛蘭素史克(GSK)附屬公司達成獨家開發及許可協議,授予GSK除中國內地、香港、澳門和台灣外的全球開發與商業化權利。和黃醫藥將負責全球I期開發,GSK將負責後續臨床開發與商業化。協議需滿足反壟斷審查等交割條件。

和黃醫藥擁有超過二十年靶向治療經驗,其ATTC平台結合單克隆抗體與專利小分子抑制劑,實現腫瘤靶向遞送與特異性釋放,具備雙重作用機制與協同抗腫瘤活性。

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