(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于宜泽康?(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药品为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,已在中国和美国开展超45项临床试验,其中III期临床研究共20项。截至目前,已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单,另有1项获美国FDA突破性疗法认定。
