(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于T-Bren(HER2ADC)用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2 ADC)用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药品为治疗用生物制品,拟定适应症为HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者。截至目前,T-Bren正在国内外开展20项临床试验,覆盖多个肿瘤适应症。此前该药已有一项胃癌适应症纳入突破性治疗品种名单。药品研发受技术、审批、政策等多因素影响,存在不确定性风险。
