(原标题:佰仁医疗关于自愿披露创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片获批注册的公告)
北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片(国械注准20263131971)获国家药品监督管理局批准注册。该产品适用于2岁以下复杂先心患儿,采用牛颈静脉血管为原料,带有天然静脉瓣,分为单瓣型和双瓣型两种型号,用于肺动脉狭窄或闭锁、法乐氏四联症等需重建右室流出道的患者。产品可加宽右室流出道、减少反流,促进肺血管发育,保护右心功能,手术操作较肺动脉带瓣管道更简便,弥补了现有产品难以用于低龄患儿的不足,构成公司肺动脉瓣全生命周期治疗产品体系的一部分。产品上市后销售情况存在不确定性,敬请投资者注意风险。
