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健世科技-B(09877.HK):自愿公告 JensClip取得NMPA注册批准并积极推进商业化内容摘要

(原标题:自愿公告 JensClip取得NMPA注册批准并积极推进商业化)

寧波健世科技股份有限公司(「本公司」)自願公告,其自主開發的核心產品經導管二尖瓣夾及輸送系統(JensClip Transcatheter Valve Repair System,簡稱「JensClip」)已取得國家藥品監督管理局(NMPA)的註冊批准。JensClip用於治療重度二尖瓣反流,具備自鎖設計、靈活形態調節、雙邊與單邊瓣葉捕捉控制及一體式解離設計,預期可提升手術安全性和操作效率。公司正積極推進JensClip在中國大陸的商業化,並同步推動CE MDR等海外註冊審批,已在海外開展同情治療,手術結果順利,產品表現優異。隨著JensClip獲批,公司產品線已覆蓋主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣介入治療領域,將形成多產品協同增長效應,拓展全球市場。公司將加強銷售網絡建設,把握結構性心臟病介入治療市場機遇。董事會提醒,不保證JensClip最終能成功商業化。本公告由董事會授權,執行董事兼首席執行官潘斐先生簽署。

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