(原标题:自愿公告 ICF004完成I期临床首例健康志愿者入组给药)
長風藥業股份有限公司(股份代號:2652)自願公告,其研發的用於治療間質性肺疾病(ILD)的吸入粉霧劑ICF004(化學藥品第1類)已完成I期臨床試驗首名健康受試者的入組與給藥。該進展標誌著ICF004正式進入受試者給藥階段。ICF004採用吸入給藥方式,旨在提高肺部局部藥物暴露並降低全身暴露。臨床前研究表明,ICF004在多個纖維化模型中具備抗纖維化活性。此前開展的研究者發起臨床研究(IIT)初步顯示藥物在健康受試者及ILD患者中整體可耐受,未報告嚴重不良事件,藥代動力學結果符合研發預期。目前I期臨床試驗正評估ICF004在中國健康受試者中單次及多次給藥的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。公司正籌備後續臨床研究方案,擬進一步評估其臨床療效與中長期安全性。公告提醒,藥物研發具高風險,不保證後續臨床結果或上市批准。
