山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告-关于获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）于2026年9月18日发布公告，宣布公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》（证书编号：2026S03458，批准文号：国药准字H20266008），注册分类为化学药品4类，剂型为口服溶液剂，规格为176ml:硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g，申请事项为境内生产药品注册。该产品适用于成人肠道清洁，用于内镜、放射性检查或外科手术前的肠道准备。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。据数据显示，2025年中国公立医疗机构该产品销售额约为人民币4.9亿元。此次获批将丰富公司消化系统药物产品线，提升综合竞争力。公司提醒，药品销售受医药政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，无虚假记载或重大遗漏。