山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于子公司获得盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告-关于子公司获得盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司于2026年9月18日发布公告，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格为5mg，注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册，批准文号为国药准字H20266009，证书编号为2026S03459。审批结论为符合药品注册要求，批准注册，可按相关质量标准、说明书、标签及生产工艺执行生产。该产品用于治疗轻度、中度至重度阿尔茨海默病症状，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。2025年中国公立医疗机构多奈哌齐制剂销售额约为人民币6.2亿元。本次获批有助于丰富公司中枢神经领域产品线，提升综合竞争力。公司提醒，药品销售受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性，投资者需注意风险。