白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司于2026年9月8日发布公告，其合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（简称“白云山生物”）收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，批准其冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在澳门地区上市。该疫苗为注射剂型处方药，登记编号为MAC-08579，由广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号申请登记，制造商为白云山生物。该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要通过被感染动物咬伤或抓伤传播。白云山生物已于2025年12月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，本次获澳门成药登记证书有助于拓展境外市场，提升产品竞争力。截至目前，该项目累计研发投入约人民币20,509万元（未经审计）。目前在澳门地区登记的同品种疫苗生产企业还包括长春生物制品研究所有限责任公司。本次获批对本公司当期业绩无重大影响，后续销售情况可能受市场环境等因素影响，存在不确定性。