(原标题:关于全资子公司卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书的公告)
深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,药品注册分类为化学药品4类,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于治疗因宫缩乏力所致的产后出血,由公司统一组织研发,成纪药业负责生产。此次获批丰富了公司在妇产科领域的产品管线,有助于提升妇科止血类药物市场的竞争力。公司将推进该产品的上市销售工作。药品销售受政策和市场环境影响,存在不达预期的风险。
