泽璟制药: 泽璟制药关于自愿披露注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：泽璟制药关于自愿披露注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获得受理的公告）

苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请已获受理。本次申请的适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘清除残余甲状腺组织的治疗。该药品为公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品3.2类。相关III期临床试验证明其有效性和安全性符合预期，达到预设主要终点。上市申请尚需经过审评、现场检查和审批等环节，取得注册批件的时间和结果存在不确定性。该事项对公司近期业绩无重大影响。

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