贝达药业: 关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获得药品注册证书的公告）

贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）用于ALK阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。该适应症适用于既往接受过手术切除治疗的患者，由医生决定是否接受辅助化疗。这是恩沙替尼在国内获批的第三项适应症。2026年7月，《新英格兰医学杂志》发表了相关临床研究结果，显示恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存率高达86.4%，复发风险降低80%。目前全球仅阿来替尼和恩沙替尼获批用于该适应症。

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