中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TQB6426「GPC3 ADC」临床试验申请获FDA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - TQB6426「GPC3 ADC」临床试验申请获FDA批准）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类新药TQB6426（GPC3抗体药物偶联物，ADC）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。GPC3在肝细胞癌（HCC）中高表达，是潜在的靶向治疗靶点，目前全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市。临床前研究表明，TQB6426具有良好的靶点结合能力、特异性杀伤功能及强效旁观者杀伤效应，展现出同类最优（BIC）潜力。该药通过精准递送细胞毒性载荷至肿瘤细胞，可有效克服肿瘤异质性，扩大抗肿瘤覆盖范围。肝癌全球发病率高，尤其在中国占全球病例约42.4%，现有治疗手段疗效有限，临床需求迫切。本集团将加快推进TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，旨在为肝细胞癌及其他实体瘤患者提供新的治疗选择。