复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品新增适应症获注册批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品新增适应症获注册批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司于2026年9月3日发布公告，称其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的芦沃美替尼片（商品名：复迈宁，项目代号：FCN-159）新增适应症获国家药品监督管理局批准。本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。该药品为MEK1/2选择性抑制剂，属于化学药品2.4类，现有4mg和1mg两种规格。截至目前，该药品已有四项适应症在中国境内获批上市，涵盖成人及儿童相关罕见肿瘤适应症。此外，多项其他适应症正处于临床试验阶段，包括儿童低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形及KRAS突变晚期非小细胞肺癌等。截至2026年7月，本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币7.14亿元（未经审计）。2025年全球MEK1/2抑制剂市场规模约为23.59亿美元。本次获批有助于为患者提供新的治疗选择，并提升产品市场竞争力，但未来销售情况受多种因素影响，存在不确定性。