(原标题:关于控股子公司收到一类创新药昂拉地韦片新增适应症临床试验注册申请获得受理的公告)
广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药昂拉地韦片,新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感”的药物临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,并取得《受理通知书》。该药此前已获批用于成人单纯性甲型流感治疗,且相关补充申请及颗粒剂上市申请亦在审评中。本次申请拟开展III期临床研究,评估其在12岁及以上青少年和成人中的有效性和安全性。该事项对公司短期财务状况和经营业绩无重大影响,后续能否获批及上市存在不确定性。
