(原标题:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告)
山东步长制药股份有限公司全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸特比萘芬喷雾剂《药品注册证书》。该药品剂型为喷雾剂,规格为1%(g:g;每瓶30ml),注册分类为化学药品4类,按(甲类)非处方药管理。适应症为治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣等。截至2026年7月31日,公司在该项目上投入研发费用约244.58万元。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册,发给药品注册证书。