（原标题：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304获得欧盟CE认证的公告）
江苏亚虹医药科技股份有限公司自主研发的APLD-2304产品近日获得欧盟CE认证及ISO 13485:2016体系认证。该产品为便携式一次性蓝光柔性膀胱镜，用于泌尿外科检查成像，配合蓝光显影剂海克威可提升膀胱癌检出率并降低复发率。此次认证表明公司质量管理体系符合欧盟MDR法规要求，产品可在欧盟及认可该法规的地区销售。产品拥有完全自主知识产权，并已提交多项国内外专利申请。其后续销售可能受海外政策、市场环境等因素影响，具体业绩影响尚不确定。
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