(原标题:关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准其盐酸艾司氯胺酮原料药上市申请。该原料药注册标准编号为YBY69662026,生产企业为国药集团工业有限公司廊坊分公司。艾司氯胺酮为NMDA受体拮抗剂,用于手术麻醉、疼痛管理及难治性抑郁症治疗。截至目前,项目累计研发投入约485.37万元。此次获批符合药品注册相关要求,可在境内生产销售,有助于丰富公司麻醉与精神领域产品线,但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
