(原标题:自愿公告 - 美国食药监局批准IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib/II期临床试验IND申请)
宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(股份代號:1541)自願公告,其自主研發的雙特異性分子IMM0306已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的Ib/II期臨床試驗的試驗性新藥(IND)申請。IMM0306為全球首個進入臨床階段的靶向分化簇47(CD47)與分化簇20(CD20)的雙特異性分子,通過阻斷CD47-SIRPα‘別吃我’信號,增強巨噬細胞與NK細胞活性,並優先結合CD20,以提高對惡性B細胞的清除效率並降低毒性。本集團擁有IMM0306的全球知識產權及商業化權利。董事會提醒,無法保證IMM0306最終能成功開發或上市銷售。本公告旨在告知股東及潛在投資者最新業務進展。
